在購(gòu)入一次性醫(yī)療用品之前,必須對(duì)其廠家索取并驗(yàn)收以下證件:生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證。
建立登記賬冊(cè),記錄每次訂貨與到貨的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期、出廠日期、有效期及供需雙方、經(jīng)辦人姓名等。
進(jìn)口的各種一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須由采購(gòu)部門統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。
每次購(gòu)置必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,做到訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)相一致,并查驗(yàn)每一批號(hào)、產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、消毒日期、出廠日期和有效期。
隨藥品、造影劑等配備的一次性輸液(血)器、注射器、穿刺針等,應(yīng)查驗(yàn)各種證件。
一次性使用無(wú)菌器具(如輸液(血)器、注射器)大包裝應(yīng)存放在清潔庫(kù)房,獨(dú)立存放,專人負(fù)責(zé)。存放在陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≧20cm,距墻壁≧5cm。
為進(jìn)一步加強(qiáng)一次性醫(yī)療用品的管理,保障患者的安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)所發(fā)生的問(wèn)題,重申此管理制度,明確各部門的任務(wù)和職責(zé)。